Art Original

Petunjuk Operasional Penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik

---

Buku panduan regulasi dan teknis operasional ini menjabarkan secara rinci pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) Edisi 2001 untuk diaplikasikan dalam skala industri farmasi nasional. Ruang lingkup isinya memuat instruksi pelaksanaan 10 aspek utama penjaminan mutu sediaan farmasi, meliputi tata kelola personalia, spesifikasi rancang bangun bangunan dan fasilitas, persyaratan kualifikasi peralatan, protokol sanitasi dan higiene, manajemen proses produksi, pengawasan mutu (quality control), mekanisme inspeksi diri, penanganan keluhan dan penarikan kembali obat, serta standardisasi sistem dokumentasi bets.

---

Ketersediaan

Informasi Detail

Judul Seri

-

No. Panggil

615 BAD p

Penerbit

Jakarta : Badan Pengawas Obat dan Makanan., 2001

Deskripsi Fisik

ix, 245 hlm. ; 28 cm.

Bahasa

Indonesia

ISBN/ISSN

-

Klasifikasi

615

Tipe Isi

-

Tipe Media

-

Tipe Pembawa

-

Edisi

Edisi 2001

Subjek

Industrial Pharmacy
Good Manufacturing Practice
CPOB 2001
Pharmaceutical Quality Assurance
Pharmaceutical Regulations
Drug Manufacturing

Info Detail Spesifik

-

Pernyataan Tanggungjawab

-

Versi lain/terkait

Lampiran Berkas

Komentar

---

Anda harus masuk sebelum memberikan komentar