Buku teks utama jilid ketiga ini merupakan bagian penutup komprehensif yang berfokus pada kontrol kualitas lanjutan, regulasi, dan manajemen operasional pabrik. Pembahasannya mencakup evaluasi stabilitas obat diperluas, pengawasan mutu (Quality Control) produk akhir, tata cara pengujian bioavailabilitas dan bioekivalensi (BA/BE), regulasi registrasi obat, keselamatan kerja di industri, serta pr…
Buku panduan regulasi dan teknis operasional ini menjabarkan secara rinci pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) Edisi 2001 untuk diaplikasikan dalam skala industri farmasi nasional. Ruang lingkup isinya memuat instruksi pelaksanaan 10 aspek utama penjaminan mutu sediaan farmasi, meliputi tata kelola personalia, spesifikasi rancang bangun bangunan dan fasilitas, persyaratan kualifikasi pe…