Buku teks utama jilid ketiga ini merupakan bagian penutup komprehensif yang berfokus pada kontrol kualitas lanjutan, regulasi, dan manajemen operasional pabrik. Pembahasannya mencakup evaluasi stabilitas obat diperluas, pengawasan mutu (Quality Control) produk akhir, tata cara pengujian bioavailabilitas dan bioekivalensi (BA/BE), regulasi registrasi obat, keselamatan kerja di industri, serta pr…
Buku teks utama bagian kedua ini merupakan kelanjutan komprehensif yang berfokus pada teknologi formulasi sediaan non-padat serta tata kelola fasilitas industri farmasi. Pembahasannya mencakup cairan bermutu (likuida), sediaan setengah padat (semisolida seperti salep dan krim), sediaan steril (injeksi dan mata), dispersi koloid, suspensi, emulsi, teknologi pengemasan obat, rancangan dan tata le…
Buku teks utama bagian pertama ini menguraikan prinsip-prinsip dasar operasional produksi obat dalam skala industri farmasi. Pembahasannya mencakup konsep preformulasi, kinetika dan stabilitas sediaan obat, teori pencampuran, penggilingan, pengeringan, serta teknologi formulasi dan manufaktur bentuk sediaan padat seperti tablet, tablet salut, dan kapsul, lengkap dengan aspek pengawasan mutu sel…
Buku teks utama dan komprehensif ini membahas seluruh spektrum teknologi pembuatan obat dalam skala laboratorium maupun industri. Ruang lingkup materi meliputi teori dasar farmasetika fisik, preformulasi sediaan, metode sterilisasi, serta formulasi, pembuatan, dan pengujian kualitas untuk bentuk sediaan padat (tablet, kapsul), setengah padat (salep, pasta), cair (larutan, emulsi, suspensi), hin…
Buku panduan regulasi dan teknis operasional ini menjabarkan secara rinci pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) Edisi 2001 untuk diaplikasikan dalam skala industri farmasi nasional. Ruang lingkup isinya memuat instruksi pelaksanaan 10 aspek utama penjaminan mutu sediaan farmasi, meliputi tata kelola personalia, spesifikasi rancang bangun bangunan dan fasilitas, persyaratan kualifikasi pe…