Kitab standar resmi baku mutu sediaan farmasi nasional ini memuat ketentuan umum, monografi bahan baku aktif, sediaan jadi, sediaan umum biologis, serta lampiran pengujian mikrobiologi, kimia, dan fisika. Dokumen ini menjadi acuan hukum wajib bagi industri, apotek, rumah sakit, dan laboratorium pendidikan dalam menjamin keamanan, kemurnian, dan mutu obat yang beredar di Indonesia.
Buku kompendium rujukan global bagian pertama (Part 1) ini menyajikan ensiklopedia dan direktori monografi obat terlengkap di dunia untuk penggunaan klinis. Ruang lingkup isinya memuat data komprehensif mengenai sifat fisikokimia zat aktif, evaluasi aksi farmakologi, penentuan rejimen dosis terapeutik, profil farmakokinetika, identifikasi efek samping kritis, interaksi obat toksik, serta pedoma…
Buku standar resmi hasil terjemahan dari otoritas standar mutu obat Belanda ini memuat monografi bahan baku obat, bahan kimia, simplisia, serta sediaan galenik dan formula standar manufaktur/meracik. Pembahasannya mencakup uji kemurnian zat, penetapan kadar kuantitatif senyawa aktif, konstanta fisikokimia, ketentuan wadah penyimpanan, serta berbagai resep standar sediaan semi-solid klasik (sepe…